EMA建议：限制育龄期男士使用丙戊酸盐

中所欧药物管理局（EMA）制剂安全及和持续性该委员但会首肯，加强对以次戊酸盐的使用管理，限制育龄期妇女使用以次戊酸盐。

这是由于，孕期期以次戊酸盐去除但会导致子宫畸形和胚胎问题。

该委员但会首肯，除了对疗程单方或不不耐，以次戊酸盐不使用疗程染上有哮喘或疾患障碍的早产或刚刚早产妇女。

对于那些以次戊酸盐是唯一疗程选取的妇女来说，应将当顺利进行适当的避孕措施。如果有老练的牙医善于处理这种可能，可根据具体可能，在牙医的范本和监督下顺利进行孕期准备。此外，这种可能除此以外也适用于防范偏头痛。

EMA还首肯，药理学牙医在向这些老年人开具以次戊酸盐处方时，应将告知有关制剂的全部电子邮件，保证染上者理解制剂的潜在安全及性，在取得染上者的可疑首肯后，方可顺利进行涉及疗程。

以上首肯基于孕期期以次戊酸盐去除震荡的一项管理系统审计，在这项管理系统审计中所，EMA该委员但会不仅发表意见了涉及的染上者和家庭，还发表意见了涉及的专家和医师。

胚胎障碍

都只的研究工作表明，孕期期以次戊酸盐去除的学龄前学童胚胎问题染上病安全及性多达30%-40%，包括：步行和语言延迟、心灵障碍、讲话和表达十分困难和超常水平低下。

此外，有资料说明了，内膜内以次戊酸盐去除的学童在幼时时，畸形的安全及性分之一为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中所的染上病安全及性仅为2%-3%；并且，这些学童染上多动症的安全及性也较少。当前资料也表明，孕期期以次戊酸盐去除的学童染上孤独症谱系障碍和孤独症的安全及性为一般学童的3倍和5倍。

该委员但会首肯，应将当向欧盟的卫生保健人员和放弃以次戊酸盐疗程的染上者共享有关这种制剂的教育资料，以告知他们这种制剂的涉及安全及性。药理学牙医也应将当定期审计正在放弃疗程的中所年或计划书孕期妇女。

目前，这些首肯已经递交至全人类互授权流程和分散流程协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用以次戊酸盐、对疗程有任何疑问的妇女，应将及时发表意见牙医。

仍要

在这一研究工作领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院博士Kimford J. Meador说，如果提出异议这些首肯，将但会下降内膜内以次戊酸盐去除的学童需求量。鉴于以次戊酸盐去除的多种畸形和子宫胚胎问题安全及性，以及据估计一半的早产算作计划书早产，以次戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个仍要的选取。

“我们支持这一首肯，以次戊铽不应将该作为疗程育龄妇女哮喘的三线疗程新方法。并且，妇女在孕期前夕也需要被告知制剂的潜在安全及性。我们长期以来共同努力育龄期哮喘妇女放弃孕前发表意见的社区活动，同时也共享了一些海洋资源，以保证她们了解到哮喘制剂的潜在安全及性。”英国鼓动许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论者。

尽管其他的哮喘制剂也适当，但是对于已早产或计划书孕期的妇女来说，高于剂量的以次戊铽仍是最佳选取。这可能是因为这些替代制剂并不能高度集中所哮喘疼痛，副作用过大，或是难以高度集中所的哮喘复发安全及性远高于以次戊铽带来的危害。

在这种可能下，衡量标准商业利益后，染上者和牙医则但会得出结论，以次戊铽对他们来说是最安全及的选取。如果提出异议这些首肯，应将当保证染上者了解到以次戊铽的潜在安全及性，并与牙医制定最佳疗程建议书。

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校对： 李英飞