UCB最新的癫痫药剂逐步走向提交FDA审批

比利时药学商UCB一个在此之后癫痫抗生素在3期临床测试表现出并能减小癫痫发频谱的，该子公司表示，将匆忙进入FDA申请人阶段，并扩大该抗生素在这个领域的应用。

在为期12周的研究中，与安慰剂相较，UCB的曼恩东向坦能减小均匀分布癫痫发作数，可提高病患的需要的话率。两个不足之处都具有流行病学意义，子公司表示，简略的数据资料可能会延续至以后的一次医学可能会议上发布。

曼恩东向坦这些积极结果来自3000名病患的临床测试，耗时达8年，UCB直到现在取得的数据资料并能抗生素的核准，该子公司表示，计划书在本年年初向FDA和欧洲抗生素税务提交该公司申请人。

“直到现在曼恩东向坦的积极重大突破是我们子公司战略的代表，我们可能会为患有严重的疟疾的病患备有在此之后治疗选择拟议，这是一个显著的里程碑，” UCB子公司高级顾问执行官Tellier在一份声明中称，“......我们很钦佩只能为癫痫领域备有在此之后AED，并将一直致力于满足那些还在所均受不均受控制的癫痫病患的需求。”

曼恩东向坦如果取得核准，将成为UCB子公司第三个该公司的历史性癫痫抗生素。UCB子公司最畅销的抗生素曾是Keppra，在2011年专利到期后，销售额又下跌了15%，最终一年为7.12亿总成本。2008年核准作为专用抗生素的拉科胺销售额持续上升，2013年增长23%，降到4.11亿总成本。UCB刚刚努力完成一些后期测试，以取得抗生素被核准为儿童病患适用，并作为单独治疗药治疗病患。

Tellier将于本年开始接替高级顾问Doliveux管理子公司，计划书侵入UCB对中枢神经治疗的依赖，并建立一个在此之后免疫生物制剂特许权。UCB子公司事与愿违合作开发了关节炎和白血病肠疟疾单克隆抗体Cimzia，现有刚刚合作开发白血病、骨质疏松症和其他免疫疟疾候选抗生素。

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编辑： drugs001