优时比在美国送交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向American草拟了旗下哮喘抑制剂拉科乙酰（Vimpat）实质上用药的主板获准。这款抑制剂于2008年获批用作17岁及以上哮喘病患大多特质哮喘发作的常规（补充）用药，但优时比目前正奋力推动拉科乙酰作为一款哮喘主要用药抑制剂的应用。 拉科乙酰已是优时比的卖座抑制剂之一，其2013同一时间9个月末实现产值2.94亿欧元，但一项扩大的制剂将全面推高该抑制剂的产值，使其并不需要最大限度同目前的用药抑制剂竞争者，如史克的哈恩三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞同新制剂的数据来自一项III期化疗，病人是服用拉科乙酰常规用药的病患通过一系列的增加用药量而转变成拉科乙酰实质上用药的病患。根据优时比的数据，这项研究工作远超了其主要终点，确实由于发作频所部、时间尺度或情况严重持续特质增加而停止用药的病患人口数，即退出所部与历史对照相比较高过。 其当中一个研究工作者，Robert Wechsler博士评分说该试验的结果赞同拉科乙酰的新适应。“试验研究工作的结果对这一病患许多人提供了关键哲学思想及对拉科乙酰实质上制剂响应的一种理解。”他说。研究工作结果于月末份12月末在哥伦比亚特区举办的American哮喘学会年会上发布。 在当中欧，拉科乙酰同样作为一种常规用药抑制剂用作哮喘病患。然而，一项非劣效单药用药研究工作正在进行当中，用来赞同可能向当中欧保健食品该机构（EMA）草拟的单药用药主板获准。主要的试验结果预计在2014年末会获得。

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编辑： fuchengyi