脑瘤VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比新公司近日宣布，评估VIMPAT®（拉尼吡啶）去除外科手术中会国和长崎一小持续性头痛头痛患儿有效持续性的3期医学分析，结果显示VIMPAT®超越了主要有效持续性终点站。

分析结果显示，与双盲相比之下，拉尼吡啶（200和400 mg/天）突出降低了一小持续性头痛的头痛频率。该分析中会的不顺血案方面，与拉尼吡啶已知不顺血案外观上一致。基于该分析的阳持续性结果，优时比开发计划于2015年向中会国和长崎的毒药监部门提交VIMPAT®作为一小持续性头痛头痛去除外科手术的登记。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且已有超过30万名患儿使用了这一毒药品。”优时比首席医疗官兼执行副总裁Iris Loew FriedrichClark（任教）这样说道。“该医学分析的数据将作为向中会国和长崎毒药监部门递交的VIMPAT®登记数据的一一小，并且对整个头痛领域和头痛患儿均有着重要的转折点意义。如果VIMPAT®只能获得毒药监部门的批准，那么该毒药可为中会日两国之间未控制的一小持续性头痛头痛患儿提供多一种外科手术选择。”

该3期医学是一项多中会心、实验组、随机、双盲对照的垂直分组分析，在约540名年龄组为16至70岁、未控制的一小持续性头痛头痛的长崎和中会国患儿（于其或不于其继发持续性全身头痛）中会，评估吗啡拉尼吡啶200和400 mg/天作为去除外科手术的有效持续性和安全持续性。

主要高效率为基线至维持外科手术下一阶段，每28天一小持续性头痛头痛频率的变异。次要有效持续性高效率包括50%有效率，即基线至维持外科手术下一阶段，每28天一小持续性头痛头痛频率减少50%的患儿百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟上市，作为去除外科手术，用于外科手术和年轻人（16-18岁）头痛患儿一小持续性头痛（于其或不于其继发持续性全面持续性头痛）在欧盟国家中会，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、糖浆和注射液。在暂时无法吗啡给毒药的患儿中会，拉尼吡啶注射液是另一种至多的剂型。

编辑： 李娜