据9月1日发布的消息,FDA已经审批UCB美国政府公司的Vimpat单药疗法主要用途病患高血压。这理论上该药可以单独给药主要用途之外病态高烧的成年高血压症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批主要用途高血压症状的辅助病患。
美国政府管制行政部门这项上取而代之录用,理论上之外高烧的高血压症状可以适用Vimpat作为初治单药病患,而已经遵从病患的高血压症状,也可以改为Vimpat单药病患。
该药是UCB美国政府公司克服Keppra(levetiracetam)年销量下滑产生因素的主要产品。Vimpat在2014年年末取得2.17亿卢比的收益。而制剂适配之后,如果UCB可以在与原有病患工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取胜,又将取得不够高的收益。
因为该病十分复杂,症状需要个病态化病患,因此,高血压症状的病患选项多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们依然以提供不够多高血压病人不够多病患选项为前提。现今由于Vimpat的审批,内科医生和高血压症状又有了不够多病患选项。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧陆提交申请,适配其在该地区的原有制剂。为此,UCB正在进行一项研究,尤其lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途上新病患之外病态高烧高血压症状时的有效病态和安全病态。
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