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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗哮喘的上市申请

2021-11-08 18:52:28 来源:宣城癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国提出了为该公司抑郁症服药巴里乙酰(Vimpat)一般而言服药的母公司申请。这款服药于2008年获批运用于17岁及以上抑郁症高血压部分性抑郁症头痛的借助于(补充)疗程,但优时比目前于是以拼命争取巴里乙酰作为一款抑郁症主要疗程服药的应用。 巴里乙酰已是优时比的畅销服药之一,其2013以前9个同月实现销售收入2.94亿瑞典克朗,但一项扩展的制剂将实质性推高该服药的销售收入,使其能够发挥作用同目前的疗程服药竞争,如史克的大西洋卢瓦尔三嗪 ( Lamictal )及贝尔的妥泰(Topamax)。 大力支持新制剂的数据来自一项III期临床试验车,受试者是服食巴里乙酰借助于疗程的高血压通过一系列的增高服药量而变为巴里乙酰一般而言疗程的高血压。根据优时比的资讯,这项研究成果达到了其主要终点,证明由于头痛频数万人、时间尺度或严重程度增高而停止疗程的高血压次数,即终止数万人与历史背景对照相比较明显降低。 其中一个学术界,Robert Wechsler博士称赞说该试验车的结果大力支持巴里乙酰的新适合于。“试验车研究成果的结果对这一高血压一些人提供了最主要见解及对巴里乙酰一般而言疗法叛离的一种理解。”他说。研究成果结果于月份12同月在华盛顿举行的美国抑郁症协才会年才会上公开发表。 在欧洲,巴里乙酰同样作为一种借助于疗程服药运用于抑郁症高血压。然而,一项非劣效单药疗程研究成果于是以在进行中,用来大力支持可能向欧洲药品管理处(EMA)提出的单药疗程母公司申请。主要的试验车结果预计在2014年底才会获得。

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总编: fuchengyi

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